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大眾網·海報新聞見習記者 劉兆鑫 濟寧報道
3月22日至23日，山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處吳世福處長一行到濟寧市調研醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
山東省藥品監(jiān)督管理局吳世福一行來濟寧調研醫(yī)療器械監(jiān)管工作
調研組到山東魯抗好麗友生物技術開發(fā)有限公司實地查看了企業(yè)生產車間和研發(fā)中心，了解企業(yè)在腸癌、宮頸癌等診斷試劑產品研發(fā)和注冊備案方面存在的困難，提出了加強企業(yè)質量管理體系運行的要求。在山東蘭德醫(yī)療器械配送有限公司查看了高值耗材庫、冷藏庫，聽取了公司醫(yī)療器械唯一標識在流通環(huán)節(jié)實施應用情況，并就應用過程中存在的痛點、難點問題進行了現場探討交流。
調研組在濟寧市市場監(jiān)督管理局召開座談會，濟寧市政府辦公室副主任劉兵介紹了濟寧市強力攻堅制造強市建設情況，以及濟寧市支持醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策舉措，調研組與山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局、濟寧市行政審批服務局、任城區(qū)市場監(jiān)督管理局、任城區(qū)行政審批服務局就醫(yī)療器械質量安全專項整治、第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管、醫(yī)療器械經營分級監(jiān)管、醫(yī)療器械經營許可備案、醫(yī)療器械唯一標識實施應用、醫(yī)療器械自動售貨試點等工作進行了深入研討，并聽取了各單位對醫(yī)療器械監(jiān)管工作和產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見建議。
調研組提出，各單位要進一步落實醫(yī)療器械企業(yè)質量安全主體責任，大力加強監(jiān)管人員培訓力度，不斷提升監(jiān)管智能化水平。同時，要不斷加強對醫(yī)療器械創(chuàng)新產品的服務和指導，促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。