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大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞?dòng)浾?袁文軒 通訊員 陳鑫 青島報(bào)道
為深入貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及新配套規(guī)章，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展，更好的滿足公眾健康需求，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)起了題為“安全用械 共治共享”的醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)，活動(dòng)自7月18日至22日，為期一周。青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在宣傳周期間，積極謀劃了“四進(jìn)兩促”多項(xiàng)活動(dòng)，進(jìn)企業(yè)實(shí)地了解企業(yè)所需，進(jìn)社區(qū)送用械知識(shí)到家門，進(jìn)基層調(diào)研監(jiān)管一線挑戰(zhàn)與困難，進(jìn)機(jī)關(guān)與兄弟單位交流行政效能提升經(jīng)驗(yàn)，通過專家授課促監(jiān)管科學(xué)發(fā)展，通過企業(yè)座談促行業(yè)健康發(fā)展。7月18日上午，“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”青島市啟動(dòng)儀式在市北區(qū)舉行。在啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng)，工作人員通過設(shè)立咨詢臺(tái)、發(fā)放宣傳資料、擺放展板和宣傳條幅等形式，向群眾宣傳引導(dǎo)理性購(gòu)買和使用醫(yī)療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，提升公眾安全用械和合理用械的意識(shí)，共同營(yíng)造“安全用械 共治共享”的濃厚氣氛。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放各類宣傳資料500余冊(cè)，解答咨詢100余人次，收到良好的宣傳效果。
為全力助推經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局精心打磨“服務(wù)型執(zhí)法”工作創(chuàng)新舉措，取得了“亮眼”的成績(jī)。今年以來，共幫助指導(dǎo)企業(yè)完成55個(gè)二類產(chǎn)品注冊(cè)體系考核，62個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè);幫助指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)180余家，全市新增三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)41家。其中，幫助漢唐生物規(guī)范完善新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料，成為全省首家獲批上市新冠抗原檢測(cè)試劑的企業(yè)。
同時(shí)，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在監(jiān)管科學(xué)方面狠下功夫，從口腔、眼科、婦嬰、無菌植入等群眾關(guān)心的行業(yè)入手，關(guān)口前移，通過舉辦現(xiàn)場(chǎng)觀摩、巡回法規(guī)宣講等活動(dòng)“手把手”幫扶企業(yè)建立質(zhì)量監(jiān)管體系，通過風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治、規(guī)范單位創(chuàng)建等措施掐斷違法違規(guī)苗頭。截至七月，已在全市范圍內(nèi)組織開展了疫情相關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、清網(wǎng)行動(dòng)等專項(xiàng)整治，檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)8769家，檢查覆蓋率超過70%;檢查使用企業(yè)4692家，檢查覆蓋率超過60%，進(jìn)一步提升了行業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理能力和水平，保障了廣大市民的合法權(quán)益和身體健康。