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責(zé)任編輯：辛明芮
中國食品藥品網(wǎng)訊 5月17日，由山東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心與青島市市場監(jiān)督管理局、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局聯(lián)合主辦的2023年“監(jiān)測護航”——“百店千村”藥品安全科普宣傳活動啟動儀式在青島市匯泉廣場上舉辦。
活動現(xiàn)場吸引了不少周圍的居民前來參與，“實用”“及時”成為了火爆現(xiàn)場的關(guān)鍵詞。而這樣“實用”“及時”的活動，每隔一段時間就會在山東省各地上演，開展藥品安全科普已成為山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的重要工作內(nèi)容之一。
事實上，不僅僅是藥品科普宣傳，近年來，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心圍繞藥品安全監(jiān)測評價，不斷創(chuàng)新工作方法，強化用藥安全科普，提升藥物警戒能力，加強不良反應(yīng)監(jiān)測，全力保障公眾用藥、用械、用妝安全。
開展用藥科普 促進合理用藥
“這個藥品安全使用手冊挺有意思的，我拿回去看看�！�
“這個眼部用藥安全宣傳漫畫簡單易懂，很實用！”
活動現(xiàn)場，內(nèi)容豐富的宣傳冊、通俗易懂的宣傳畫、簡單明了的宣傳海報，這種“寓教于樂”的藥品安全知識科普贏得了現(xiàn)場群眾的贊許。
據(jù)了解，為了更好、更有效地宣傳用藥安全，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心不斷探索科普宣傳新形式，并于2022年打造了科普宣傳品牌——“監(jiān)測護航”，將不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥物濫用科普宣傳有機結(jié)合，切實保障公眾用藥、用械、用妝安全。而此次“百店千村”藥品安全科普宣傳活動便是其中之一。
山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇指出，長期以來，農(nóng)村是藥品安全監(jiān)管的重點領(lǐng)域，也是薄弱環(huán)節(jié)。此次“百店千村”藥品安全科普宣傳活動將目光聚焦到農(nóng)村地區(qū)，通過設(shè)立成百上千個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院科普宣傳站和藥店科普宣傳站，覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）當(dāng)?shù)氐幕鶎铀幍�、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，將藥品安全科普知識直接送到基層，引導(dǎo)廣大基層群眾科學(xué)合理用藥。
近年來，為將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物警戒、藥品安全使用等新理念、新方法、新知識宣傳出去，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織開展了“攜手共建藥物警戒生態(tài)”“城鄉(xiāng)攜手共建藥品安全防線”“送藥品安全知識下鄉(xiāng)”“藥品安全知識進校園”等一系列宣傳教育和科普活動，讓藥品安全科普進企業(yè)、進社區(qū)、進商超、進校園。同時，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還以安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、“5·25愛膚日”“6·26國際禁毒日”等宣傳活動為依托，分別在濟南、日照、泰安等地組織開展“攜手共建藥物警戒生態(tài)”科普宣傳活動，持續(xù)提升公眾安全用藥意識和水平。
不僅如此，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還每年制定印發(fā)藥品安全使用、化妝品知識宣傳手冊，開展“合理使用麻精藥品，預(yù)防藥物濫用”主題微視頻征集活動，在山東省藥監(jiān)局微信公眾號開設(shè)“藥物警戒·科普站”專欄等，促進藥械化科普宣傳活動日�；�、持續(xù)化、高效化。
多種多樣的宣傳形式、豐富充實的宣傳內(nèi)容、廣泛參與的宣傳主體……在各方的共同努力下，山東省藥械化安全科普影響力越來越大，覆蓋面越來越廣，公眾的安全用藥、用械、用妝意識和水平也得到了提升。
加強不良反應(yīng)監(jiān)測 筑牢安全防線
以維護用藥安全、守護百姓健康為己任。山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心不僅在用藥安全科普工作上不斷發(fā)力，把安全用藥知識傳遞給公眾，還圍繞藥品安全監(jiān)測評價，不斷完善“一體兩翼”監(jiān)測體系，全力保障公眾用藥安全。
據(jù)了解，“一體兩翼”監(jiān)測體系是指以山東省各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)為一“體”，醫(yī)療機構(gòu)和藥品上市許可持有人（以下稱“持有人”）為兩“翼”的監(jiān)測體系，通過持續(xù)強化對藥品不良反應(yīng)等與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制，以達到保障公眾用藥安全的目的。
針對監(jiān)測機構(gòu)，在《山東省人民政府關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》和《山東省食品藥品安全委員會辦公室印發(fā)〈關(guān)于進一步推進市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的實施意見〉的通知》等政策文件推動下，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織開展了山東省各市、縣監(jiān)測機構(gòu)職責(zé)分工調(diào)研，對全省監(jiān)測機構(gòu)的現(xiàn)狀進行深度剖析，不斷優(yōu)化市級監(jiān)測工作考核評估體系，將評估結(jié)果納入山東省藥監(jiān)局藥品安全考核指標(biāo)，將淄博、臨沂等市藥物警戒機構(gòu)建設(shè)成功經(jīng)驗印發(fā)全省參照學(xué)習(xí)。在此基礎(chǔ)上，山東省各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)隊伍得到進一步加強，監(jiān)測機構(gòu)人員藥物警戒能力不斷提升。
針對醫(yī)療機構(gòu)，山東省藥監(jiān)局與山東省衛(wèi)生健康委加強協(xié)調(diào)、通力合作，建立監(jiān)測哨點，實施哨點科研支撐計劃。目前，全省共建立國家級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點25家、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點81家。
對于監(jiān)測哨點和醫(yī)療機構(gòu)工作的開展情況，山東省藥監(jiān)局聯(lián)合山東省衛(wèi)生健康委部署開展了醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專項檢查，督促醫(yī)療機構(gòu)依法履責(zé)。同時，總結(jié)先進監(jiān)測哨點工作經(jīng)驗，在全省范圍內(nèi)推廣，充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
“得益于這些舉措，山東省醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒認(rèn)知度越來越高，山東省藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量和質(zhì)量得到了‘雙提升’，監(jiān)測哨點的示范帶動作用也日益明顯。”山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任李霞說。
持有人是藥品安全責(zé)任的主體。為進一步幫助持有人履行好藥品安全主體責(zé)任，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編制了藥物警戒相關(guān)技術(shù)指南文件，發(fā)放至山東省持有人，加強對持有人技術(shù)指導(dǎo)。同時，還不斷加大藥物警戒培訓(xùn)力度，舉辦多期藥物警戒培訓(xùn)，為持有人答疑解惑；對創(chuàng)新藥、疫苗、中藥等持有人開展面對面指導(dǎo)幫扶機制，幫助構(gòu)建藥物警戒體系；聯(lián)合中藥持有人建設(shè)中藥藥物警戒工作平臺，探索中藥藥物警戒工作機制和方法。
在幫扶的同時，在山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署下，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還持續(xù)強化對持有人的監(jiān)督檢查，制定《藥物警戒檢查報告》《藥物警戒檢查不合格項目情況》等模板，規(guī)范藥物警戒檢查，將藥物警戒檢查納入《全省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃》，每年對50家持有人開展藥物警戒檢查。
常思藥品安全之道、常想群眾用藥之需、常謀科普宣傳之策。李霞表示，在山東省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將不斷完善不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強藥物警戒體系和能力建設(shè)，強化用藥安全科普，為公眾用藥、用械、用妝安全貢獻力量。（付佳）