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守牢安全底線!青島出臺(tái)促進(jìn)藥品化妝品經(jīng)營(yíng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十二條”

2022-09-19 17:09:42 來(lái)源: 青島日?qǐng)?bào)社/觀海新聞 作者: 吳帥

  青島日?qǐng)?bào)社/觀海新聞9月18日訊  為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,激發(fā)市場(chǎng)主體活力,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展,近日青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出臺(tái)了《優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)促進(jìn)藥品化妝品經(jīng)營(yíng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十二條措施》(以下簡(jiǎn)稱《十二條措施》)!妒䲢l措施》分為四個(gè)部分,內(nèi)容涵蓋藥品和化妝品經(jīng)營(yíng)審批許可、日常監(jiān)管、普法宣傳、指導(dǎo)服務(wù)等方面。

建立聯(lián)系企業(yè)制度

  開(kāi)展問(wèn)診式服務(wù),為市場(chǎng)主體繁榮發(fā)展提供支持,讓服務(wù)跑在監(jiān)管前邊,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前邊,打造支持服務(wù)企業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境!妒䲢l措施》中明確,市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)定期召開(kāi)“專家把脈、問(wèn)需于企”座談交流會(huì),邀請(qǐng)藥品和化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、協(xié)會(huì)、技術(shù)機(jī)構(gòu)專家等參加,征詢企業(yè)的發(fā)展難題,聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議,通報(bào)監(jiān)管工作情況,傳達(dá)落實(shí)新政策、新措施,向企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)。對(duì)藥品和化妝品重點(diǎn)企業(yè)如不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)單位等,組織相關(guān)技術(shù)部門(mén)和專業(yè)技術(shù)人員定期進(jìn)行指導(dǎo)和幫扶,協(xié)助開(kāi)展法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn),幫助企業(yè)完善管理體系。

企業(yè)發(fā)展環(huán)境更加寬松

  對(duì)于藥品零售許可現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)企業(yè)存在以下四種情況,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)達(dá)不到有關(guān)要求的,允許企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)核查期限內(nèi)整改到位:一是配送中心(倉(cāng)庫(kù))庫(kù)房藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)未與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。二是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各崗位人員尤其是新錄用人員未經(jīng)藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),但能正確理解并履行職責(zé)。三是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員,未按照規(guī)定每年在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。四是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未及時(shí)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。
  同時(shí),對(duì)于藥品零售連鎖總部辦理原址倉(cāng)庫(kù)面積增加,在符合相關(guān)要求的條件下,實(shí)行承諾驗(yàn)收制,由變更前現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)樽兏捌髽I(yè)承諾、變更后監(jiān)督檢查。藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行內(nèi)審,符合規(guī)定要求的,按程序直接申請(qǐng)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更,不再安排現(xiàn)場(chǎng)檢查,相關(guān)內(nèi)審、驗(yàn)證等資料應(yīng)留存?zhèn)洳椤?br/>

扶持企業(yè)做強(qiáng)做大

  指導(dǎo)我市醫(yī)藥零售龍頭企業(yè)完善經(jīng)營(yíng)布局和資質(zhì)條件,參與、爭(zhēng)取和扶持我市醫(yī)藥零售龍頭企業(yè)做大做強(qiáng),帶動(dòng)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持藥品流通企業(yè)與電子商務(wù)平臺(tái)融合發(fā)展,發(fā)展智慧供應(yīng)鏈、智慧物流、智慧藥房等新形態(tài),在堅(jiān)持“線上線下一致”前提下,鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)實(shí)行“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式零售藥品。支持同一連鎖企業(yè)門(mén)店之間可以根據(jù)需要就近調(diào)劑藥品(冷凍冷藏藥品、特殊管理的藥品除外),調(diào)劑藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)連鎖總部允許,連鎖總部應(yīng)當(dāng)做好調(diào)劑藥品的信息登記和更新,保證藥品的來(lái)源和質(zhì)量可追溯,實(shí)現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”。

守牢安全底線,提升便民利企服務(wù)環(huán)境

  為豐富群眾購(gòu)藥渠道,滿足群眾24小時(shí)用藥需求,鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)探索實(shí)施夜間藥品配送新模式,鼓勵(lì)在機(jī)場(chǎng)、火車站、商場(chǎng)、超市、便利店等場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置藥品銷售專柜,銷售乙類非處方藥,方便群眾購(gòu)藥。合理引導(dǎo)規(guī)模以上藥品零售企業(yè)開(kāi)展慢病服務(wù),滿足慢病患者“一站式”服務(wù)要求,利用優(yōu)質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師資源向社會(huì)提供藥事服務(wù)。
  推進(jìn)“放心消費(fèi)示范藥店”“化妝品放心消費(fèi)無(wú)假貨”引領(lǐng)機(jī)制,以示范引領(lǐng)為導(dǎo)向,提高藥品和化妝品質(zhì)量安全度、經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信度和消費(fèi)者滿意度。健全以信用分類分級(jí)為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)監(jiān)管、構(gòu)建差異化服務(wù)模式。同時(shí),常態(tài)化開(kāi)展“安全用藥月”“化妝品安全宣傳周”“藥品和化妝品安全科普進(jìn)校園進(jìn)商場(chǎng)進(jìn)社區(qū)”等活動(dòng),普及藥品和化妝品監(jiān)管法規(guī)和安全使用知識(shí),提升廣大市民安全用藥用妝水平。
  開(kāi)展市場(chǎng)監(jiān)管服務(wù)型執(zhí)法就要把促進(jìn)企業(yè)發(fā)展、服務(wù)發(fā)展大局落實(shí)到每一個(gè)執(zhí)法環(huán)節(jié),為優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、轉(zhuǎn)變政府職能、建設(shè)服務(wù)型政府展現(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管擔(dān)當(dāng)!妒䲢l措施》在守牢藥品和化妝品安全底線基礎(chǔ)上,積極為企業(yè)提供問(wèn)診式指導(dǎo)和服務(wù),優(yōu)化行政許可,不斷探索便民利企新舉措,為保障我市藥品和化妝品產(chǎn)業(yè)集聚和發(fā)展,進(jìn)一步推動(dòng)我市經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管力量。(青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾?吳帥)

初審編輯:

責(zé)任編輯:辛明芮

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