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　　按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排，2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)將在7月19日至23日開(kāi)展。為深入推進(jìn)我省“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)，7月16日，省藥監(jiān)局召開(kāi)2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)媒體通氣會(huì)，通報(bào)山東省醫(yī)療器械監(jiān)管及發(fā)展情況，并對(duì)2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)方案進(jìn)行解讀。

　　一、活動(dòng)主題

　　2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”。

　　二、宣傳重點(diǎn)

　�。ㄒ唬┱故窘�黨百年醫(yī)療器械成果。開(kāi)展中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展史和技術(shù)發(fā)展史宣傳活動(dòng)，緊密結(jié)合宣傳周主題，回顧不斷成長(zhǎng)的醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)，了解我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的歷程，展望監(jiān)管事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來(lái)。

　　（二）宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章。組織開(kāi)展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章網(wǎng)絡(luò)公益培訓(xùn)。面向醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和基層監(jiān)管人員進(jìn)行法規(guī)制度宣貫，推動(dòng)相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

　�。ㄈ�）促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)的宣傳，鼓勵(lì)醫(yī)療器械新技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)科學(xué)成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。貫徹新發(fā)展理念，聚焦新時(shí)代監(jiān)管改革創(chuàng)新，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　�。ㄋ模╅_(kāi)展醫(yī)療器械知識(shí)科普宣傳。組織開(kāi)展公益講座、科普展覽、互動(dòng)交流等活動(dòng)，通過(guò)多種形式開(kāi)展醫(yī)療器械科普宣傳活動(dòng)，向社會(huì)播放系列科普宣傳視頻，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)。進(jìn)社區(qū)，為消費(fèi)者解答醫(yī)療器械常識(shí)，提升公眾安全用械和合理用械的意識(shí)。

　　三、活動(dòng)內(nèi)容

　　一是舉辦“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”山東省啟動(dòng)儀式暨進(jìn)社區(qū)活動(dòng)。7月19日上午，在濟(jì)南舉行2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”山東省啟動(dòng)儀式暨進(jìn)社區(qū)活動(dòng)�；顒�(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，將有專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)為群眾檢測(cè)電子血壓儀等家用醫(yī)療器械，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展免費(fèi)健康義診，有義齒行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)人員為群眾講解口腔健康知識(shí)，駐濟(jì)監(jiān)管、執(zhí)法、檢驗(yàn)、審評(píng)、監(jiān)測(cè)人員以及行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等工作人員宣傳醫(yī)療器械科普知識(shí)，發(fā)放醫(yī)療器械科普宣傳資料。

　　二是組織參觀建黨百年醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展史。組織醫(yī)療器械監(jiān)管人員、公眾代表、新聞媒體等前往新華醫(yī)療股份有限公司，實(shí)地參觀具有代表性的醫(yī)療器械發(fā)展史館，了解醫(yī)療器械改革創(chuàng)新成果和技術(shù)發(fā)展歷程，傳承紅色信仰，堅(jiān)定理想信念。

　　三是開(kāi)展主流媒體和公益廣告宣傳。在省級(jí)黨媒網(wǎng)站、抖音快手等視頻網(wǎng)站和省藥監(jiān)局官微廣泛開(kāi)展宣傳，宣傳“人民藥監(jiān)為人民”監(jiān)管理念，普及安全用械知識(shí)和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策等。宣傳周期間，將科普宣傳主題內(nèi)容制作成科普宣傳公益廣告，通過(guò)戶外大屏、公交車車載電視等循環(huán)播放，全面宣傳普及安全用械知識(shí)。

　　四是組織公眾開(kāi)放日活動(dòng)。邀請(qǐng)公眾代表、媒體記者等到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行參觀，開(kāi)展座談交流，近距離了解醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢驗(yàn)、審評(píng)等工作，介紹醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)，防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)。其中，7月21日，開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)放日活動(dòng)；7月22日，省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院組織開(kāi)展檢驗(yàn)室開(kāi)放日活動(dòng)；7月23日，省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心開(kāi)展醫(yī)療器械審評(píng)開(kāi)放日活動(dòng)。

　　五是開(kāi)展醫(yī)療器械安全知識(shí)有獎(jiǎng)答題活動(dòng)。宣傳周期間，面向公眾開(kāi)展山東省“醫(yī)療器械安全知識(shí)有獎(jiǎng)答題”活動(dòng)，廣泛宣傳醫(yī)療器械安全知識(shí)和監(jiān)管法規(guī)規(guī)定。廣大群眾可關(guān)注“山東藥品監(jiān)管”微信公眾號(hào)，參與答題并抽取紅包。

　　六是開(kāi)展專家訪談。邀請(qǐng)醫(yī)療器械使用單位臨床專家，針對(duì)角膜塑形鏡選配知識(shí)、兒童霧化器選購(gòu)和使用指南等群眾關(guān)心、暑期百姓用械焦點(diǎn)問(wèn)題，制作科普訪談視頻，宣傳周期間同步在新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行展播。

　　七是開(kāi)展醫(yī)療器械檢驗(yàn)公開(kāi)咨詢?nèi)栈顒?dòng)。7月22日，組織企業(yè)報(bào)名參加醫(yī)療器械檢驗(yàn)公開(kāi)咨詢?nèi)栈顒?dòng)，并提出具體需要咨詢解決的技術(shù)難題，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)和藥品包裝研究院根據(jù)報(bào)名情況和企業(yè)提出的問(wèn)題，安排檢驗(yàn)專家與企業(yè)相關(guān)人員面對(duì)面溝通交流，幫助企業(yè)解決遇到的技術(shù)難題。

　　八是開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)法規(guī)宣貫和臨床試驗(yàn)檢查員實(shí)訓(xùn)活動(dòng)。7月22日，選取省內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，對(duì)其進(jìn)行法規(guī)宣貫培訓(xùn)，并開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查員實(shí)訓(xùn)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)授課和參觀學(xué)習(xí)，實(shí)地了解臨床試驗(yàn)過(guò)程，提升檢查員業(yè)務(wù)水平。

　　九是開(kāi)展義齒使用知識(shí)科普宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)。7月19日，由省義齒行業(yè)協(xié)會(huì)組織20余家義齒生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展“安全用械進(jìn)社區(qū)活動(dòng)”，宣傳用械安全和口腔健康知識(shí)。7月22日，聯(lián)合省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局開(kāi)展駐青島、濰坊義齒生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)體系深度培訓(xùn)。

　　十是舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械展示。7月19日，舉辦省醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品展示，講解我省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品審批情況，介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)、檢驗(yàn)、臨床法規(guī)要求，展示我省醫(yī)療器械創(chuàng)新成果和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。

　　十一是舉辦走進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科普宣傳活動(dòng)。7月22日，選擇一家大型三甲醫(yī)院，開(kāi)展“安全用械”進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科普宣傳活動(dòng)，為醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)講解醫(yī)療器械安全相關(guān)知識(shí)，宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，向公眾分發(fā)宣傳材料，播放醫(yī)療器械宣傳視頻。