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　　按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排，2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動將在7月19日至23日開展。為深入推進(jìn)我省“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動，7月16日，省藥監(jiān)局召開2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動媒體通氣會，通報(bào)山東省醫(yī)療器械監(jiān)管及發(fā)展情況，并對2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動方案進(jìn)行解讀。

　　一、活動主題

　　2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”。

　　二、宣傳重點(diǎn)

　�。ㄒ唬┱故窘�黨百年醫(yī)療器械成果。開展中國醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展史和技術(shù)發(fā)展史宣傳活動，緊密結(jié)合宣傳周主題，回顧不斷成長的醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)，了解我國醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的歷程，展望監(jiān)管事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來。

　　（二）宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章。組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章網(wǎng)絡(luò)公益培訓(xùn)。面向醫(yī)療器械注冊人、備案人和基層監(jiān)管人員進(jìn)行法規(guī)制度宣貫，推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

　�。ㄈ�）促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)的宣傳，鼓勵醫(yī)療器械新技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)科學(xué)成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。貫徹新發(fā)展理念，聚焦新時代監(jiān)管改革創(chuàng)新，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　�。ㄋ模╅_展醫(yī)療器械知識科普宣傳。組織開展公益講座、科普展覽、互動交流等活動，通過多種形式開展醫(yī)療器械科普宣傳活動，向社會播放系列科普宣傳視頻，普及醫(yī)療器械安全使用知識。進(jìn)社區(qū)，為消費(fèi)者解答醫(yī)療器械常識，提升公眾安全用械和合理用械的意識。

　　三、活動內(nèi)容

　　一是舉辦“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”山東省啟動儀式暨進(jìn)社區(qū)活動。7月19日上午，在濟(jì)南舉行2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”山東省啟動儀式暨進(jìn)社區(qū)活動�；顒蝇F(xiàn)場，將有專業(yè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場為群眾檢測電子血壓儀等家用醫(yī)療器械，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展免費(fèi)健康義診，有義齒行業(yè)協(xié)會技術(shù)人員為群眾講解口腔健康知識，駐濟(jì)監(jiān)管、執(zhí)法、檢驗(yàn)、審評、監(jiān)測人員以及行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等工作人員宣傳醫(yī)療器械科普知識，發(fā)放醫(yī)療器械科普宣傳資料。

　　二是組織參觀建黨百年醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展史。組織醫(yī)療器械監(jiān)管人員、公眾代表、新聞媒體等前往新華醫(yī)療股份有限公司，實(shí)地參觀具有代表性的醫(yī)療器械發(fā)展史館，了解醫(yī)療器械改革創(chuàng)新成果和技術(shù)發(fā)展歷程，傳承紅色信仰，堅(jiān)定理想信念。

　　三是開展主流媒體和公益廣告宣傳。在省級黨媒網(wǎng)站、抖音快手等視頻網(wǎng)站和省藥監(jiān)局官微廣泛開展宣傳，宣傳“人民藥監(jiān)為人民”監(jiān)管理念，普及安全用械知識和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策等。宣傳周期間，將科普宣傳主題內(nèi)容制作成科普宣傳公益廣告，通過戶外大屏、公交車車載電視等循環(huán)播放，全面宣傳普及安全用械知識。

　　四是組織公眾開放日活動。邀請公眾代表、媒體記者等到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、技術(shù)審評機(jī)構(gòu)等進(jìn)行參觀，開展座談交流，近距離了解醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢驗(yàn)、審評等工作，介紹醫(yī)療器械相關(guān)知識，防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險。其中，7月21日，開展生產(chǎn)企業(yè)開放日活動；7月22日，省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院組織開展檢驗(yàn)室開放日活動；7月23日，省食品藥品審評查驗(yàn)中心開展醫(yī)療器械審評開放日活動。

　　五是開展醫(yī)療器械安全知識有獎答題活動。宣傳周期間，面向公眾開展山東省“醫(yī)療器械安全知識有獎答題”活動，廣泛宣傳醫(yī)療器械安全知識和監(jiān)管法規(guī)規(guī)定。廣大群眾可關(guān)注“山東藥品監(jiān)管”微信公眾號，參與答題并抽取紅包。

　　六是開展專家訪談。邀請醫(yī)療器械使用單位臨床專家，針對角膜塑形鏡選配知識、兒童霧化器選購和使用指南等群眾關(guān)心、暑期百姓用械焦點(diǎn)問題，制作科普訪談視頻，宣傳周期間同步在新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行展播。

　　七是開展醫(yī)療器械檢驗(yàn)公開咨詢?nèi)栈顒印?月22日，組織企業(yè)報(bào)名參加醫(yī)療器械檢驗(yàn)公開咨詢?nèi)栈顒�，并提出具體需要咨詢解決的技術(shù)難題，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)和藥品包裝研究院根據(jù)報(bào)名情況和企業(yè)提出的問題，安排檢驗(yàn)專家與企業(yè)相關(guān)人員面對面溝通交流，幫助企業(yè)解決遇到的技術(shù)難題。

　　八是開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)法規(guī)宣貫和臨床試驗(yàn)檢查員實(shí)訓(xùn)活動。7月22日，選取省內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，對其進(jìn)行法規(guī)宣貫培訓(xùn)，并開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查員實(shí)訓(xùn)，通過現(xiàn)場授課和參觀學(xué)習(xí)，實(shí)地了解臨床試驗(yàn)過程，提升檢查員業(yè)務(wù)水平。

　　九是開展義齒使用知識科普宣傳和培訓(xùn)活動。7月19日，由省義齒行業(yè)協(xié)會組織20余家義齒生產(chǎn)企業(yè)開展“安全用械進(jìn)社區(qū)活動”，宣傳用械安全和口腔健康知識。7月22日，聯(lián)合省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局開展駐青島、濰坊義齒生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)體系深度培訓(xùn)。

　　十是舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械展示。7月19日，舉辦省醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品展示，講解我省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品審批情況，介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊、檢驗(yàn)、臨床法規(guī)要求，展示我省醫(yī)療器械創(chuàng)新成果和優(yōu)勢產(chǎn)品。

　　十一是舉辦走進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科普宣傳活動。7月22日，選擇一家大型三甲醫(yī)院，開展“安全用械”進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科普宣傳活動，為醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)講解醫(yī)療器械安全相關(guān)知識，宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，向公眾分發(fā)宣傳材料，播放醫(yī)療器械宣傳視頻。