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責任編輯：吳宗昊
在新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施之際，省藥監(jiān)局二分局采取有力措施，積極組織開展形式多樣的宣貫活動，為《條例》順利實施營造良好氛圍。
一是早謀劃，監(jiān)管人員學習先行一步。新版《條例》發(fā)布后，分局不等不靠，先行組織監(jiān)管人員全文逐條學習，對新舊條例進行對照解讀，深入了解監(jiān)管新制度、新機制、新方式、新要求，要求所有監(jiān)管人員必須提前學懂弄通條例，為指導(dǎo)企業(yè)學習貫徹打好堅實基礎(chǔ)。
二是下基層，深入監(jiān)管一線做好宣貫。根據(jù)年度工作計劃，在做好日常監(jiān)督檢查工作的同時，監(jiān)管人員主動靠前，就近就地召集企業(yè)關(guān)鍵崗位人員，通過座談會的形式開展新條例宣貫，對出臺背景、立法思路和監(jiān)管新規(guī)等內(nèi)容進行了解讀，并將新版《條例》學習培訓(xùn)作為重點檢查考核內(nèi)容，努力提升企業(yè)守法生產(chǎn)意識，落實質(zhì)量安全主體責任。
三是抓重點，組織參與視頻集中培訓(xùn)。5月19日，二分局積極組織轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表參加省局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》視頻培訓(xùn)會議，學習國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、醫(yī)療器械監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)同志關(guān)于新舊兩版《條例》核心要義解讀，以及新《條例》下醫(yī)療器械管理工作的變化和今后工作重點等內(nèi)容。通過普法宣貫，提高企業(yè)質(zhì)量管理人員對新《條例》認知水平，為推動新《條例》貫徹落實奠定基礎(chǔ)。
四是形式活，營造良好學習討論氛圍。為增強對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及多項配套法規(guī)制度的學習，二分局積極在轄區(qū)企業(yè)微信聯(lián)系群組織微信討論活動，不定期推送條例解答解讀消息，各生產(chǎn)企業(yè)踴躍參與討論，積極發(fā)表觀點看法。通過學習討論，企業(yè)加深了新《條例》及配套政策法規(guī)認知，營造了良好學習氛圍。
