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責(zé)任編輯:吳宗昊
6月1日,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。省藥監(jiān)局一分局按照“檢查開展到哪里,宣貫同步跟進(jìn)到哪里”的要求,開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫進(jìn)企業(yè)活動。
活動中,著重對新《條例》中企業(yè)和企業(yè)相關(guān)責(zé)任人員的“雙罰制度”、大幅提高對違法行為的罰款數(shù)額、對嚴(yán)重違法的企業(yè)實(shí)施行業(yè)和市場禁入措施、多部門強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管等措施進(jìn)行了宣講,針對企業(yè)關(guān)心的注冊人、備案人制度,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、鼓勵行業(yè)發(fā)展的四方面舉措等問題進(jìn)行了解答。
相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,通過《條例》宣貫進(jìn)企業(yè)活動,更清楚地了解了醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中的責(zé)任義務(wù),下一步將進(jìn)一步履行企業(yè)主體責(zé)任,遵守監(jiān)管條例,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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