初審編輯：
責任編輯：吳宗昊
6月1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。省藥監(jiān)局一分局按照“檢查開展到哪里，宣貫同步跟進到哪里”的要求，開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫進企業(yè)活動。
活動中，著重對新《條例》中企業(yè)和企業(yè)相關責任人員的“雙罰制度”、大幅提高對違法行為的罰款數額、對嚴重違法的企業(yè)實施行業(yè)和市場禁入措施、多部門強化協(xié)同監(jiān)管等措施進行了宣講，針對企業(yè)關心的注冊人、備案人制度，促進產業(yè)創(chuàng)新、鼓勵行業(yè)發(fā)展的四方面舉措等問題進行了解答。
相關企業(yè)負責人表示，通過《條例》宣貫進企業(yè)活動，更清楚地了解了醫(yī)療器械企業(yè)在生產經營中的責任義務，下一步將進一步履行企業(yè)主體責任，遵守監(jiān)管條例，保證醫(yī)療器械質量安全。
