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責(zé)任編輯：吳宗昊
2021年6月1日，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式施行。為提高全社會對新《條例》的關(guān)注度和知曉率，強化監(jiān)管部門責(zé)任意識，推動醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位主體責(zé)任落實，增強人民群眾群眾權(quán)利意識，推進(jìn)社會共治，為新《條例》實施營造良好氛圍。沂水縣市場監(jiān)督管理局自5月17日起，連續(xù)組織了系列宣貫活動，扎實推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫工作。
一、組織執(zhí)法人員及重點監(jiān)管企業(yè)負(fù)責(zé)人參加山東省《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓(xùn)會。認(rèn)真學(xué)習(xí)了國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司副司長王樹才題為《醫(yī)療器械上市后監(jiān)管》的專題報告和醫(yī)療器械注冊管理司注冊研究處處長李軍對醫(yī)療器械注冊備案等知識的專題解讀。
二、組織“市場監(jiān)管大講堂”專題培訓(xùn)課。以視頻會議方式對全縣執(zhí)法監(jiān)管人員進(jìn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)。培訓(xùn)以新舊條例對比的形式，重點講解了新條例發(fā)生變化的內(nèi)容。
三、組織高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展培訓(xùn)。重點進(jìn)行了新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及醫(yī)療器械經(jīng)營使用自查要點及注意事項培訓(xùn)講解，要求各單位要在學(xué)條例、懂條例、守條例上狠下功夫，以更高的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
四、組織醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)開展培訓(xùn)。隨著互聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用普及，我縣從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日益增多。為增強企業(yè)的法治意識，以新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫為契機，組織轄域內(nèi)從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展培訓(xùn)。重點培訓(xùn)了新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)內(nèi)容。
通過系列宣貫活動，共培訓(xùn)監(jiān)管人員356人次，醫(yī)療器械從業(yè)人員432人次。執(zhí)法人員紛紛表示要學(xué)以致用，學(xué)用結(jié)合，全面依法履行監(jiān)管責(zé)任，保障人民群眾用械安全有效。各經(jīng)營企業(yè)也表示要切實履行企業(yè)主體責(zé)任和社會責(zé)任，自覺履行應(yīng)盡義務(wù)。保障醫(yī)療器械安全，為新條例的實施營造了良好的社會氛圍。
