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9月4日下午，由濟(jì)南市眼科醫(yī)院（濟(jì)南市第二人民醫(yī)院）承接的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“一項(xiàng)在中國(guó)糖尿病性黃斑水腫受試者中評(píng)價(jià)8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、活性對(duì)照的III期研究”啟動(dòng)會(huì)在醫(yī)院科研樓4樓會(huì)議室順利召開。
啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
眼二科主任張同河進(jìn)行講解
本次會(huì)議由項(xiàng)目主要研究者、眼二科主任張同河及其團(tuán)隊(duì)，醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室人員、申辦方代表等20余人參加。張同河主任對(duì)試驗(yàn)藥物的研究情況進(jìn)展、研究方案及設(shè)計(jì)、病歷書寫等進(jìn)行了詳細(xì)的培訓(xùn)并對(duì)研究團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行了項(xiàng)目授權(quán)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，研究人員要嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案及GCP相關(guān)要求開展臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，充分保障受試者的安全與權(quán)益，爭(zhēng)取在約定時(shí)間內(nèi)圓滿完成研究任務(wù)。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
臨床試驗(yàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)步的推動(dòng)力，是醫(yī)療體系科技不斷創(chuàng)新的原動(dòng)力。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》中，“健康中國(guó)”已上升為國(guó)家戰(zhàn)略。近年來(lái)，大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，2021年大健康市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到13 萬(wàn)億元。隨著眾多利于創(chuàng)新藥物研發(fā)的新政策的發(fā)布，創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)得到快速發(fā)展。嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的臨床試驗(yàn)是未來(lái)藥物的研發(fā)與上市的前提，今后，濟(jì)南市眼科醫(yī)院（濟(jì)南市二院）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)秉持以保護(hù)受試者為核心，積極推進(jìn)各項(xiàng)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量進(jìn)行，為建設(shè)研究型醫(yī)院不懈努力。