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為認(rèn)真落實(shí)山東省藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域合并檢查的決策部署，減少市場(chǎng)主體的迎檢次數(shù)，提高監(jiān)管效能，近日，濰坊市局聯(lián)合省藥監(jiān)局二分局出臺(tái)文件，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域協(xié)同聯(lián)動(dòng)檢查工作機(jī)制。
該機(jī)制以全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中同時(shí)生產(chǎn)第二或第三類醫(yī)療器械的企業(yè)為檢查對(duì)象，由組長(zhǎng)單位省藥監(jiān)局二分局牽頭，協(xié)同濰坊市局，共同組成聯(lián)合檢查組，根據(jù)職責(zé)分工開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)對(duì)集采中選、無(wú)菌和植入類、醫(yī)用防護(hù)類、醫(yī)療美容、青少年近視防治、體外診斷試劑、創(chuàng)新醫(yī)療器械等產(chǎn)品和既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、抽檢不合格、間歇生產(chǎn)、風(fēng)險(xiǎn)較高的委托生產(chǎn)注冊(cè)人備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)等開(kāi)展檢查，從源頭上防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。
省市強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的新檢查機(jī)制能夠更加精準(zhǔn)、高效地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，研判風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)整改，保障公眾用械安全；聯(lián)合檢查既有分工又有配合，有利于雙方溝通信息，相互學(xué)習(xí)、互促共進(jìn)，鍛煉隊(duì)伍、提升能力；聯(lián)合檢查更有利于為企業(yè)減負(fù)增效，以高水平的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。