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3月19日，省藥監(jiān)局三分局開展2025年第二期“示范引領(lǐng)、攜手提升”活動(dòng)。轄區(qū)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員以及淄博、東營(yíng)、濱州三市有關(guān)監(jiān)管人員共計(jì)70余人參加。
活動(dòng)聚焦有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，邀請(qǐng)省器械檢驗(yàn)院、省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心的專家，系統(tǒng)解讀GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)，并對(duì)注冊(cè)檢驗(yàn)及審評(píng)中的常見問題進(jìn)行了專業(yè)指導(dǎo)。示范企業(yè)分享了標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，介紹了在標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)和應(yīng)對(duì)策略，為與會(huì)企業(yè)提供了可借鑒的操作范例�；顒�(dòng)期間還進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)交流答疑，專家就企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、產(chǎn)品注冊(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)等方面的具體問題進(jìn)行深入探討，并給出“個(gè)性化”的解決方案。
本次活動(dòng)旨在解決企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)工作中的短板和不足，推動(dòng)有源醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升。下一步，省藥監(jiān)局三分局將持續(xù)深化“示范引領(lǐng) 攜手提升”系列活動(dòng)，加強(qiáng)企業(yè)間資源共享、經(jīng)驗(yàn)交流與創(chuàng)新合作，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。