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近日，省藥監(jiān)局一分局與省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心（以下簡稱濟南分中心）整合資源、協(xié)同聯(lián)動，對多家藥品經(jīng)營企業(yè)開展了許可和日常聯(lián)合檢查。
按照“進一次門辦多件事”的理念，一分局與濟南分中心統(tǒng)籌許可檢查和日常檢查事項，共同制定檢查方案，對許可事項申請企業(yè)同步開展藥品經(jīng)營許可和日常聯(lián)合檢查，進一步提高了檢查效率。濟南分中心首次開展對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部的許可檢查，為確保首次檢查的規(guī)范高效，一分局與濟南分中心按照以老帶新原則，綜合考慮檢查人員檢查經(jīng)驗等因素，分組開展聯(lián)合檢查工作。檢查組按照檢查方案合理分工，對企業(yè)人員管理、文件記錄、設(shè)施設(shè)備、計算機系統(tǒng)等開展全鏈條檢查。
截至目前，一分局和濟南分中心已對8家企業(yè)開展了經(jīng)營許可和日常監(jiān)督聯(lián)合檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題均已要求企業(yè)限期整改。下一步，一分局和濟南分中心將繼續(xù)統(tǒng)籌高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展，努力提升檢查質(zhì)效，嚴守藥品質(zhì)量安全底線，為轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供“家門口”“一站式”服務(wù)。