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2月25日，省藥監(jiān)局召開(kāi)全省藥品注冊(cè)和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會(huì)議，傳達(dá)全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議及全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)交流2024年以來(lái)全省藥品注冊(cè)、生產(chǎn)和市場(chǎng)監(jiān)管工作情況，部署安排2025年重點(diǎn)工作，推動(dòng)全省藥品注冊(cè)和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。
會(huì)議指出，2024年全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)決貫徹省委、省政府和國(guó)家藥監(jiān)局決策部署，持續(xù)深化改革創(chuàng)新，筑牢藥品安全底線，防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)滿足人民群眾安全用藥需求。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年，要貫徹落實(shí)全省藥品監(jiān)管工作會(huì)思路，推動(dòng)2025年藥品監(jiān)管工作取得新成效。一要聚焦全環(huán)節(jié)化解風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)口，緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)力，加大執(zhí)法辦案力度，著力保障高水平安全。二要立足全鏈條激發(fā)活力，加強(qiáng)政策研究，加大創(chuàng)新支持力度，優(yōu)化提升服務(wù)質(zhì)效，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施宣貫，著力促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。三要立足全方位提升能力，提升監(jiān)督檢查能力、抽檢監(jiān)測(cè)能力、智慧監(jiān)管能力、風(fēng)險(xiǎn)防控能力、投訴舉報(bào)處置能力，著力推進(jìn)高效能監(jiān)管。
會(huì)議就推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展作出部署，要求以中藥突破為抓手續(xù)寫(xiě)中藥監(jiān)管新篇章。會(huì)議明確，2025年各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要繼續(xù)推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范示范建設(shè)，加強(qiáng)中藥材源頭管理；把握監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化日常監(jiān)管和有因檢查；聚焦流通新業(yè)態(tài)，加強(qiáng)中藥經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)售監(jiān)管；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，確保相關(guān)工作規(guī)范有序進(jìn)行，培育中藥新質(zhì)生產(chǎn)力。
此外，會(huì)議還就統(tǒng)籌好行政指導(dǎo)和技術(shù)監(jiān)督、全面檢查和靶向監(jiān)管、事先防控和事后處置、專項(xiàng)提升和協(xié)同推進(jìn)、目標(biāo)任務(wù)和監(jiān)管質(zhì)效等五大關(guān)系，抓好各項(xiàng)工作落實(shí)提出工作要求。省藥監(jiān)局注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)同志分別對(duì)2025年藥品注冊(cè)、生產(chǎn)和市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)工作作出部署。濟(jì)南、青島、濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)管局，省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、四分局、五分局，以及省藥監(jiān)局審評(píng)核查煙臺(tái)分中心作交流發(fā)言。
各市市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科（處）負(fù)責(zé)人，各市行政審批服務(wù)局相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、區(qū)域檢查分局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤分中心分管負(fù)責(zé)人等近120人參加會(huì)議。