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2024
山東藥品監(jiān)管
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為提升藥包材生產企業(yè)質量安全管理水平,從源頭上保障藥包材產品質量,省藥監(jiān)局二分局扎實開展藥包材生產企業(yè)監(jiān)督檢查。
二分局堅持生產使用環(huán)節(jié)兩手抓,督促藥包材生產企業(yè)嚴格按照登記的處方工藝組織生產及國標或登記標準檢驗,保證質量體系有效運行。對使用藥包材的藥品生產企業(yè),嚴格藥包材購入、驗收、檢驗、使用情況等環(huán)節(jié)檢查,督促企業(yè)強化供應商審計管理,推動對標提升,強化硬件配備,持續(xù)提升質量管理能力。截至目前,已開展藥包材企業(yè)監(jiān)督檢查18家次,監(jiān)督抽檢30批次。
下一步,二分局將繼續(xù)加強藥包材生產監(jiān)管,扎實開展普法宣傳,督促企業(yè)強化培訓與質量安全管控,持續(xù)提升藥包材產品質量。