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依據(jù)山東省人力資源和社會保障廳發(fā)布的《關于公布山東省專業(yè)技術人才知識更新工程2024年高級研修項目計劃的通知》，為強化山東省有源醫(yī)療器械生產企業(yè)質檢人員的專業(yè)技能和綜合素質，確保醫(yī)療器械產品的安全效能，近日，一場針對有源醫(yī)療器械產品質量檢驗的高級研修班在山東省成功舉辦。有源醫(yī)療器械是指依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
此次研修通過理論講授與實地教學相結合的模式，旨在培育高素質的質量檢驗人才。本次研修專門面向有源醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量負責人、質量檢驗關鍵人員等，內容涵蓋了有源醫(yī)療器械的監(jiān)管法規(guī)、有源醫(yī)療器械執(zhí)行標準重點內容解讀、關鍵質控項目檢驗實操教學等多個方面。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院電磁兼容評價中心副主任朱成科介紹：“電磁兼容是一門多學科交叉結合的新型學科，基于此課程的設計也是圍繞電磁兼容標準、檢驗共性問題、問題診斷與整改對策及生產等過程的質量控制要點，旨在通過循序漸進、通俗易懂的培訓提高企業(yè)質檢人員的電磁兼容安全質量意識和專業(yè)技能�！�
在研修過程中，還特別設立了檢驗實操教學環(huán)節(jié)。讓學員們能夠親身體驗和實踐所學知識，進一步提升檢驗能力。
省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質量評價中心主任張克介紹：“實操教學中，為了讓學員有更好的學習體驗，采取了將人員分成小組，各小組依次進行各實操內容學習的形式，提高了學習效果�！�
山東澤普醫(yī)療科技有限公司技術管理部部長李棟棟表示：“從電器安全、電磁兼容、法規(guī)，還有評審注冊這方面，對于知識層面上有一個很系統(tǒng)的了解，不僅從普通的理論、技術，包括今天下午組織的實操方面，對于檢驗能力提升有一個非常大的促進，并且這些授課老師全都是我們這個行業(yè)里面頂尖的專家，對于這些教學的內容可以說也是干貨滿滿。”
此外，研修結束后組織學員參加結業(yè)考試，考試合格后發(fā)放相關結業(yè)證書，并將繼續(xù)教育學時統(tǒng)一計入省專業(yè)技術人員繼續(xù)教育平臺。
省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質量評價中心主任張克表示“我院作為十個國家級醫(yī)療器械檢測中心之一，擔負著國家及省級監(jiān)督抽檢、執(zhí)法檢驗、委托檢驗等任務，我們也始終堅持“為政府監(jiān)管盡責、為百姓用械把關、為產業(yè)發(fā)展服務”的理念，時刻關注醫(yī)療器械產業(yè)，不斷滿足企業(yè)各類技術服務需求。本次培訓，也是為了滿足廣大企業(yè)要求，充分發(fā)揮山東院的技術支撐優(yōu)勢，助力企業(yè)提升出廠檢驗能力，為提升山東省有源醫(yī)療器械的高質量發(fā)展貢獻一份力量�！�