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3月28日上午7點，山東省腫瘤醫(yī)院質(zhì)子臨床研究中心地下一層的治療室里，3名患者正在接受質(zhì)子放射治療。盡管腫瘤類型、病情進展、身體素質(zhì)大不相同，但治療他們疾病的卻來自同一種能量——核能。
提起“核”，人們往往會和核電站、核潛艇、核反應堆等聯(lián)系起來。而眼下，核醫(yī)學已經(jīng)成為核技術的一大應用領域。質(zhì)子治療作為目前世界上最先進的癌癥放射治療技術之一，與核醫(yī)學緊密相關。2023年底，我國首個獲批采用超導回旋加速器和360度旋轉(zhuǎn)機架的質(zhì)子治療系統(tǒng)，落戶山東省腫瘤醫(yī)院。截至目前，該系統(tǒng)累計治療近1200例患者，涵蓋鼻咽癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝膽管細胞癌、兒童腫瘤等多種類型。
“現(xiàn)在對2號室進行質(zhì)子束流轟擊�！�7點15分，質(zhì)子主控室內(nèi)，隨著醫(yī)生發(fā)出指令，質(zhì)子束精確地照射到患者腫瘤部位。據(jù)介紹，當質(zhì)子抵達癌細胞后，會迅速沉積，釋放出最大能量，就像一把鋒利的“質(zhì)子刀”，“擊碎”癌細胞DNA螺旋，進而抑制其生長、分裂。
山東省腫瘤醫(yī)院質(zhì)子中心治療室。
這場在細胞內(nèi)部發(fā)生的“核爆炸”，沖擊波被精準限制到亞毫米級，實現(xiàn)對癌細胞“定向爆破”，并最大限度保護周圍正常組織。這不僅意味著腫瘤擴散得到有效抑制，更推動并發(fā)癥顯著減少，讓癌癥患者的生存質(zhì)量得到大幅提升。
“與傳統(tǒng)放療相比，質(zhì)子放療的安全性顯而易見。根據(jù)我們的臨床經(jīng)驗，口腔黏膜反應、皮膚反應、各類器官的放射性損傷，在多數(shù)質(zhì)子放療患者身上都顯著減少。研究數(shù)據(jù)顯示，通過質(zhì)子治療，心臟毒性、肺纖維化、放射性腦損傷等遠期副作用發(fā)生率也大大降低�！狈派湮锢砑夹g科副主任朱健介紹。
7點半，來自淄博的8歲患者笑笑（化名）被推出治療室。因為罹患腦膠質(zhì)瘤，她的頭圍比成年人還要大一圈�！斑@是笑笑接受質(zhì)子治療的第15天，沒有出現(xiàn)不適的感覺，也沒出現(xiàn)口干、咽痛等副作用�！毙π寢屨f。
像質(zhì)子治療系統(tǒng)這類創(chuàng)新醫(yī)療器械，該如何進行科學嚴格的質(zhì)量監(jiān)管呢？
3月25日上午，濟南市市場監(jiān)管局監(jiān)管人員孫愷和同事來到質(zhì)子中心，進行監(jiān)督檢查。 “質(zhì)子治療系統(tǒng)像是一座建筑物，它由多個大型設備組成，我們就身在其中。所以，對這里的檢查也需要采用具有特定性、針對性的手段和方法�！睂O愷介紹，“按照省藥監(jiān)局要求，我們每季度開展一次檢查，確保有關制度落實執(zhí)行到位�！�
重離子放療也是當下全球前沿的腫瘤治療技術�！跋啾荣|(zhì)子，重離子對癌細胞更具‘殺傷力’，它的物理質(zhì)量和生物學效應大于質(zhì)子，能夠破壞癌細胞核DNA雙螺旋，使其喪失復制能力�！敝旖⊥嘎�，目前，質(zhì)子中心二期工程重離子和中子治療項目正在加速推進，預計今年年底完成基建工作，明年啟動設備安裝調(diào)試，提交注冊申報。未來，患者不出山東就能接受重離子治療。
“省藥監(jiān)部門依托國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務站，對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開展了一系列精準服務和指導工作，并將與醫(yī)療機構共同努力，幫助更多具有臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械加快上市，推動我省核藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展�！笔∷幈O(jiān)局相關負責人表示。
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