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大眾網(wǎng)記者 孫淼 通訊員 張文靜 濟(jì)南報(bào)道
為進(jìn)一步促進(jìn)臨床試驗(yàn)研究學(xué)術(shù)交流，提升臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)意識(shí)及臨床研究水平，11月16日，由山東省藥師協(xié)會(huì)主辦的“全省臨床試驗(yàn)研究能力提升系列活動(dòng)——山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專題培訓(xùn)暨山東省藥師協(xié)會(huì)中藥臨床研究與評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)”成功舉辦。
本次會(huì)議由山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承辦，山東省藥師協(xié)會(huì)臨床研究質(zhì)量管理工作委員會(huì)、山東省藥師協(xié)會(huì)中藥臨床研究與評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”）協(xié)辦，以線下舉辦開幕式、線上進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告相結(jié)合的方式舉辦。山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院臨床研究人員1000余人參加培訓(xùn)，來自全國(guó)各大醫(yī)院的研究者及CRC等近1.4萬(wàn)人觀看直播參加培訓(xùn)。
山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)在致辭中對(duì)大會(huì)的勝利召開表示祝賀，對(duì)山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省藥師協(xié)會(huì)的支持表示衷心感謝，并表示醫(yī)院將充分利用臨床試驗(yàn)研究資源，全力支持和配合專委會(huì)的各項(xiàng)工作，在山東省藥品監(jiān)督管理局及山東省藥師協(xié)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，立足學(xué)術(shù)發(fā)展前沿，加強(qiáng)藥物臨床研究與評(píng)價(jià)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，進(jìn)一步推動(dòng)山東省中藥臨床研究與評(píng)價(jià)體系建設(shè)。
山東省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處處長(zhǎng)曹森介紹了近年來山東省及全國(guó)臨床試驗(yàn)的發(fā)展形勢(shì)及機(jī)構(gòu)備案情況，從監(jiān)管和臨床試驗(yàn)法規(guī)的角度強(qiáng)調(diào)了科學(xué)規(guī)范開展臨床試驗(yàn)的重要性，提出臨床試驗(yàn)研究人員要準(zhǔn)確把握新形勢(shì)和新要求，全面提升臨床試驗(yàn)的規(guī)范化水平和合規(guī)意識(shí)。
山東省藥師協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)山亞男在致辭中充分肯定了專委會(huì)在推動(dòng)中藥臨床研究與評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展中所作出的貢獻(xiàn)，指出此次臨床試驗(yàn)研究能力提升系列活動(dòng)旨在規(guī)范和加強(qiáng)PI和CRC的管理，促進(jìn)臨床試驗(yàn)研究學(xué)術(shù)交流，進(jìn)而提升全省臨床試驗(yàn)服務(wù)能力和規(guī)范化水平。
學(xué)術(shù)會(huì)議環(huán)節(jié)，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院元唯安教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院母雙教授、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院高蕊教授、江蘇省中醫(yī)院鄒沖教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)院程金蓮教授、廣東省中醫(yī)院張勛教授、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院母慧娟教授等全國(guó)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域內(nèi)的多位知名專家作專題報(bào)告。與會(huì)專家聚焦中藥臨床研究與評(píng)價(jià)等內(nèi)容，圍繞中藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及安全性評(píng)價(jià)、藥物及醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查關(guān)注點(diǎn)及常見問題、CRC管理、研究者職責(zé)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理等方面，開展了多學(xué)科、多視角、多維度的學(xué)術(shù)交流，為推動(dòng)中藥臨床研究與評(píng)價(jià)工作的持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。
會(huì)議同時(shí)邀請(qǐng)了臨床試驗(yàn)領(lǐng)域資深專家凌燕、張傳排、李慧娟、王白璐、王振華、孫國(guó)棟、時(shí)維武、張曉然擔(dān)任學(xué)術(shù)報(bào)告主持人，共同為參會(huì)人員帶來了一場(chǎng)精彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴。